澳门葡京网赌游戏和Daiichi Sankyo开始合作开发新的her2靶向抗体-药物偶联物

2019年3月28日23:30 GMT

这份公告包含内幕消息

根据本文提及的股权配售拟发行的证券将不会也没有根据1933年美国证券法进行注册, 修订的, 在没有注册或注册要求豁免的情况下，不得在美国提供或销售.

公司将加速和扩大曲妥珠单抗德鲁德替康治疗乳腺癌和其他癌症的开发, 有可能重新定义护理标准

通过股权配售融资约3美元.5bn

Guidance for 2019 Core Earnings Per Share remains unchanged; growing accretion from 2020 to a significant contribution in 2023

澳门葡京网赌游戏与Daiichi Sankyo公司签署了一项全球开发和商业化合作协议, trastuzumab deruxtecan (DS-8201), 一种专有的抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的癌症治疗新靶向药物.

此次合作符合澳门葡京网赌游戏在肿瘤学领域以科学为主导的战略, 这是基于四个关键的科学平台:肿瘤驱动因素 & 耐药，DNA损伤反应，免疫肿瘤学和adc.

Trastuzumab deruxtecan目前正在开发用于治疗多发性疾病 HER2-表达的癌症，包括乳腺癌和胃癌，以及患有 HER2低表达. In 2017, 曲妥珠单抗德鲁德替康被美国FDA授予突破性疗法称号，用于治疗 HER2艾滋病患者, 接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性乳腺癌，曲妥珠单抗emtansine治疗后疾病进展.

计划于2019年下半年为晚期或难治性乳腺癌患者提交首次监管申请. 乳腺治疗的进一步发展, 非小细胞肺癌(NSCLC), 胃癌和结直肠癌正在发生.

两家公司将联合开发曲妥珠单抗，并在全球范围内商业化, 除了在日本，第一三共将保持专有权. 第一三共将全权负责制造和供应.

帕斯卡Soriot, 首席执行官, 他说:“澳门葡京赌博游戏相信，曲妥珠单抗德鲁德替康可以成为一种变革性的治疗前列腺癌的新药 HER2 -乳腺癌和胃癌呈阳性. 此外，它有可能重新定义乳腺癌治疗作为第一疗法 HER2-低表达肿瘤. 它也有可能治疗他人 HER2突变或 HER2-过度表达癌症，包括肺癌和结直肠癌. 澳门葡京赌博游戏很荣幸能与Daiichi Sankyo合作, 澳门葡京网赌游戏在其他疾病领域的长期合作伙伴.”

乔治Nakayama, 代表董事, Daiichi Sankyo的董事长兼首席执行官, 他说:“曲妥珠单抗是澳门葡京赌博游戏对科学技术的不懈追求创造的肿瘤学产品线中的旗舰资产, 澳门葡京赌博游戏公司最重要的优势. 通过与澳门葡京网赌游戏的战略合作, 一家在肿瘤学领域拥有丰富全球经验和专业知识的公司, 澳门葡京赌博游戏将结合各自的技能，最大限度地发挥曲妥珠单抗德鲁德康的价值，并加速澳门葡京赌博游戏全球肿瘤业务的建立. 澳门葡京赌博游戏的目标是尽快为多种癌症提供新的治疗方案, 澳门葡京赌博游戏将最大限度地为世界各地的癌症患者及其家属做出贡献.”

采用第一三共DXd专有ADC技术, Trastuzumab deruxtecan被设计用于选择性地向癌细胞提供化疗并减少全身暴露, 与传统化疗相比. 正在进行的首次人体试验的数据显示，该药物在许多肿瘤类型中都有很强的活性. 特别是, 先前接受曲妥珠单抗emtansine治疗的患者的总体缓解率和缓解持久性的强度 HER2-阳性转移性乳腺癌形成了突破性疗法称号的基础.¹

金融方面的考虑

根据协议条款，澳门葡京网赌游戏将向Daiichi Sankyo支付1美元的预付款.350亿美元，其中一半在执行时到期，其余在12个月后支付.

或有付款不超过5美元.550亿美元包括3亿美元.80亿美元用于未来可能成功实现的监管和其他里程碑，以及1亿美元.750亿美元用于销售相关里程碑.

整体, 该交易将作为无形资产收购记帐, 按非或有对价现值初始确认, 未来的里程碑在确认时资本化为无形资产. 澳门葡京网赌游戏和第一三共将在全球范围内平均分担曲妥珠单抗德鲁德康的开发和商业化成本以及利润, 除了日本.

第一三共将在美国创下销量纪录, 在欧洲的某些国家和Daiichi Sankyo有分支机构的某些其他市场. 继以下财务报告公告, 与澳门葡京网赌游戏分享的利润将由澳门葡京网赌游戏计入合作收入(见下文), “财务报告陈述”).

澳门葡京网赌游戏预计将在全球所有其他市场记录产品销售，其中与Daiichi Sankyo共享的利润将作为销售成本核算.

该交易预计将对2019年的核心收益产生中性影响, 核心每股收益将从2020年开始增长，并在2023年做出重大贡献. 交易没有结束条件. 该合作协议将于2019年3月29日生效. 该交易和融资安排不会影响公司2019年2月14日发布的2019年财务指引.

这笔交易的预付款和近期里程碑将由约3美元的新股配售所得资金提供.50亿美元，其中一半以上将用于这笔交易和正在进行的合作. 本公司将于今日另行发布配售公告.

根据英国上市管理局的《澳门葡京网赌游戏》第LR 10条.4.1 R(第2类交易通知书), 该交易获得的总资产价值估计为1美元.50亿年和, 鉴于药物的发展阶段, 截至2018年3月31日，曲妥珠单抗德鲁德替康的税前亏损为3800万美元.

关于曲妥珠单抗德鲁特康

Trastuzumab deruxtecan (DS-8201; [fam-] trastuzumab deruxtecan in US only) is the lead potential new medicine in the ADC franchise of the Daiichi Sankyo Cancer Enterprise. adc是一种靶向抗癌药物，通过与单克隆抗体连接的连接体将细胞毒性药物传递给癌细胞，单克隆抗体与癌细胞上表达的特定靶标结合.

一项广泛而全面的曲妥珠单抗德鲁德替康开发计划正在北美进行, 欧洲和亚洲, 包括五项关键试验 HER2-表达乳腺癌和胃癌. Trastuzumab deruxtecan也处于II期开发 HER2-表达晚期结直肠癌和转移性非鳞状 HER2-overexpressing或 HER2-突变的NSCLC，以及联合纳武单抗的I期研究 HER2表达转移性乳腺癌和膀胱癌.

Trastuzumab deruxtecan于2017年被美国FDA授予突破性疗法称号，用于治疗 HER2艾滋病患者, 接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性乳腺癌，曲妥珠单抗emtansine治疗后疾病进展. 快速通道指定也被授予在美国治疗 HER2 -阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者在先前的治疗后进展 HER2靶向药物，包括曲妥珠单抗emtansine. 曲妥珠单抗德uxtecan已获得Sakigake指定治疗 HER2-阳性的晚期胃癌或胃食管结癌, 劳工及福利.

Trastuzumab deruxtecan是一种潜在的新药，尚未在任何国家获得任何适应症批准. 安全性和有效性尚未确定.

财务报告列报

因为这个公告, 澳门葡京网赌游戏还在其综合收益表中更新了总收入的列报. 这将从2019年1月1日起生效，并将反映在公司计划于2019年4月26日发布的2019年第一季度财务业绩中.

In 2015, 公司宣布改变其综合收益表中总收入的列报方式，以包括外部性收入. 今天的公告承认了合作对澳门葡京网赌游戏日益增长的重要性，并将使这些合作产生的收入在总收入中得到确认. 合作的相关费用将在综合收益表的适当费用项目中确认.

从历史上看, 外部性收入仅包括涉及澳门葡京网赌游戏药品交易产生的收入. 这些收入包括预付款, 里程碑收据和版税, 还有其他合作收入. 更新后的合作收入类别还将包括由澳门葡京网赌游戏获得药物权益并与卖方积极合作的交易产生的类似性质的收入.

由于这一变动，不需要对上一年的财务结果进行重述. 会计列报的变化不会影响公司2019年的收入指引.

关于澳门葡京网赌游戏

澳门葡京网赌游戏是一家全球性的, 以科学为主导的澳门葡京赌博游戏公司，专注于发现, 处方药的开发和商业化, 主要用于治疗肿瘤等三个治疗领域的疾病, 心血管, 肾 & 代谢与呼吸. 澳门葡京网赌游戏在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用. 欲了解更多信息，请访问 澳门葡京网赌游戏.com 并在推特上关注澳门葡京赌博游戏 @澳门葡京网赌游戏.

联系人

艾德里安·坎普
公司秘书
澳门葡京网赌游戏

参考文献。

1. Iwata H等人. Trastuzumab Deruxtecan (DS-8201a)用于her2表达实体瘤患者:一项大型1期研究的长期结果. 发表于美国临床肿瘤学会. 美国芝加哥. 2018年6月1日.